为你盘点一周医药信息
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本周政策法规：1.国务院：关于印发全民健身计划（—年）的通知。2.重磅文件：医院人才晋升通路。3.国家药监局：发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》。4.国家医保局、民政部：印发《长期护理失能等级评估标准（试行）》。本周行业动态：1.H1全球药企营收TOP15和畅销药TOP10：辉瑞重回巅峰，制药板块营收居首位；两款新冠mRNA疫苗销量爆发，挤进前五。2.榜单！和黄医药、天境生物等12家公司入选“年中国医药新锐创新力量”。3.IVD四巨头半年报出炉，罗氏第一。4.又一家健康险独角兽冲击上市：年营收近27亿，获腾讯、IDG多轮重押。本周新药专题：1.七月这14款新药在中国递交上市申请，来自乐普生物、信达生物、贝达药业、辉瑞等公司。2.修美乐王座不保？这款产品半年卖了亿美元，刷新历史！杨森、诺华、AZ……下一个重磅炸弹花落谁家？3.mRNA迎风口，两巨头市值超亿美元，辉瑞或靠它重回top1，中国军团强势崛起。4.安进重磅PDE4抑制剂有望近期在中国获批，亿美元收购获得。本周资本风向：1.本周国内外医健领域共有98起融资事件，其中国内30起，国外68起。一、政策法规篇
1.国务院：关于印发全民健身计划（—年）的通知
“十三五”时期，在党中央、国务院坚强领导下，全民健身国家战略深入实施，全民健身公共服务水平显著提升，全民健身场地设施逐步增多，人民群众通过健身促进健康的热情日益高涨，经常参加体育锻炼人数比例达到37.2%，健康中国和体育强国建设迈出新步伐。同时，全民健身区域发展不平衡、公共服务供给不充分等问题仍然存在。为促进全民健身更高水平发展，更好满足人民群众的健身和健康需求，依据《全民健身条例》，制定本计划。
发展目标：到年，全民健身公共服务体系更加完善，人民群众体育健身更加便利，健身热情进一步提高，各运动项目参与人数持续提升，经常参加体育锻炼人数比例达到38.5%，县（市、区）、乡镇（街道）、行政村（社区）三级公共健身设施和社区15分钟健身圈实现全覆盖，每千人拥有社会体育指导员2.16名，带动全国体育产业总规模达到5万亿元。阅读更多
2.重磅文件：医院人才晋升通路
8月4日，国家人力资源社会保障部消息，近日，人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家中医药局印发《关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见》（以下简称《指导意见》），部署卫生专业技术人员职称制度改革工作。
《指导意见》明确，接下来，国家将健全评价体系，注重医德医风考核，建立完善临床医生执业能力评价指标，突出评价业绩水平和实际贡献。同时完善职称评价方式，畅通职称评价渠道，提升职称工作信息化水平。
值得一提的是，在“畅通职称评价渠道”方面，《指导意见》指出：
社会办医卫生专业技术人员在职称申报、评审方面与公立医疗机构卫生专业技术人员享有同等待遇，不受户籍、人事档案、不同办医主体等限制；公立医疗卫生机构内的各类卫生专业技术人员在职称申报、评审方面享有同等待遇；在内地就业的港澳台卫生专业技术人员，以及持有外国人永久居留证或各地颁发的海外高层次人才居住证的外籍人员，可按规定参加职称评审。这或许表示，医院医生晋升的各项障碍将被进一步打破。阅读更多3.国家药监局：发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。阅读更多4.国家医保局、民政部：印发《长期护理失能等级评估标准（试行）》为贯彻落实《国家医保局财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》（医保发〔〕37号，以下简称37号文件），稳步推进长期护理保险制度试点，协同促进养老服务体系建设，近日，国家医保局办公室会同民政部办公厅印发了《关于印发〈长期护理失能等级评估标准（试行）〉的通知》（以下简称《通知》）。长期护理保险失能等级评估标准是长期护理保险待遇享受和基金支付的重要依据，是构成完整制度体系的重要组成部分。自年长期护理保险制度试点开展以来，各试点地区借鉴国际经验，因地制宜、积极探索，初步形成了适宜的地方评估标准。在总结地方经验基础上，从待遇均衡性、制度公平性方面考虑，国家医保局会同民政部研究制定了该评估标准。《通知》主要对评估指标、评估实施和评估结果判定作了规定。一是明确评估指标。专业评估量表由日常生活活动能力、认知能力、感知觉与沟通能力等3个一级指标和17个二级指标组成，形成综合性评估指标体系。二是明确了实施要求。对主体、对象、流程等作出规定。三是明确采用组合法对评估结果进行判定。《通知》强调，各试点地区要加强对长期护理失能等级评估标准的实施应用。37号文件明确的14个新增试点城市参照执行该评估标准，原有试点城市参照完善地方标准，原则上自该文件印发之日起两年内统一到该评估标准上来。同时指出，试点地区各级医保部门和民政部门要建立协作机制，加强协调配合，探索建立评估结果跨部门互认机制等。推动建立全国统一的长期护理失能等级评估标准，能够更好保障失能人员公平享有长期护理保险待遇的权利，更好规范和精准提供长期护理服务。下一步，国家医保局将会同有关部门，贯彻落实党中央、国务院有关稳步建立长期护理保险制度的决策部署，跟进评估标准试行情况，总结经验做法，促进全国统一的长期护理需求认定和等级评定标准体系建立，为探索建立长期护理保险制度框架打好基础。截至目前，全国49个长期护理保险试点城市参保人数达1.34亿人，累计享受待遇人数万人。阅读更多二、行业动态篇
1.H1全球药企营收TOP15和畅销药TOP10：辉瑞重回巅峰，制药板块营收居首位；两款新冠mRNA疫苗销量爆发，挤进前五随着全球药企陆续披露年半年报，营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。按照药企总营收进行排序，全球营收Top15的药企依次是：强生、罗氏、辉瑞、拜耳、艾伯维、诺华、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、武田、阿斯利康、礼来、吉利德、安进。其中从营收增速上来看，辉瑞增速位居第一，近70%，其次是阿斯利康为23%、礼来为19%、吉利德为18%、强生为17%、GSK为15%、默沙东和艾伯维为12%；营收增速最缓慢的三家企业分别为安进0.5%、赛诺菲0.9%和拜耳1.2%。按照制药板块业务总营收进行排名：辉瑞、艾伯维、诺华位列三甲，分别为亿美元、亿美元、亿美元；其中，辉瑞重回全球第一，主要得益于新冠疫苗销售的增长。位列第4-15位依次为：强生（）、罗氏（）、BMS（）、默沙东（）、武田（）、赛诺菲（）、阿斯利康（）、礼来（）、吉利德（）、安进（）、葛兰素史克（）、拜耳（）（括弧中单位：亿美元）。按照药物销量计算，畅销药Top10依次是：BTNb2、Humira、Keytruda、Revlimid、Spikevax（mRNA-）、Eliquis、Imbruvica、Stelara、Opdivo、Biktarvy。阅读更多2.榜单！和黄医药、天境生物等12家公司入选“年中国医药新锐创新力量”近日，由中国医药工业信息中心主办的《年（第38届）全国医药工业信息年会》发布了“年中国医药新锐创新力量”榜单，共12家公司入选。该榜单在年首次推出，此次为第二次发布。其中，贝达药业、再鼎医药、君实生物、德琪医药等连续两年上榜。公开信息显示，该榜单评选依据分为产品和企业两个层面，在产品层面考察创新维度、投入维度、技术维度和竞争维度；在企业层面考察特性维度、动力维度、战略维度和发展维度。本文将梳理今年进入榜单的12家公司目前的产品管线及最新进展。阅读更多3.IVD四巨头半年报出炉，罗氏第一目前，各跨国药企相继发布年上半年财报，IVD领域，四大巨头的半年报也先后出炉，诊断业务排名依旧是罗氏第一、雅培第二、丹纳赫第三、西门子医疗第四。阅读更多4.又一家健康险独角兽冲击上市：年营收近27亿，获腾讯、IDG多轮重押成立7年，思派健康科技有限公司（以下简称“思派健康”）决定冲击IPO。8月6日晚间，医疗健康管理平台企业思派健康向港交所提交了上市申请，摩根士丹利、中金公司及海通国际为联席保荐人。从年成立开始，思派健康便是一家“明星企业”，受到众多资本青睐。截止目前，思派健康已经完成了7轮融资，融资总额超30亿元，投资机构中不乏腾讯、平安、IDG、斯道资本、F-PrimeCapital等知名企业和机构。其中，腾讯、平安、IDG等皆参与了思派健康的多轮融资。发展至今，思派健康已经拥有了三条业务线，包括医生研究解决方案（PRS）、药品福利管理（PBM）及供应商与支付方解决方案（PPS），背后逻辑在于打通患者、药企、医疗机构、保险支付之间的隔阂，从而建立起“医药健保服务”的闭环。阅读更多三、新药专题篇
1.七月这14款新药在中国递交上市申请，来自乐普生物、信达生物、贝达药业、辉瑞等公司根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息，七月份，有许多新药在中国递交上市申请或新适应证上市申请，包括CCR4抗体、抗PD-1抗体、FGFR抑制剂、第三代ALK抑制剂等多款新药。本文将分享其中部分新药信息......阅读更多2.修美乐王座不保？这款产品半年卖了亿美元，刷新历史！杨森、诺华、AZ……下一个重磅炸弹花落谁家？在疫情常态化的上半年，全球药物竞争格局也悄然生变。修美乐“药王”宝座或将不保，辉瑞和BioNTech合作的新冠疫苗仅上半年销售额就达到了亿美元，超过了修美乐成为超级重磅炸弹。而各家的新一代重磅产品正在“野蛮生长”。坐拥丰富产品管线的强生，其明星产品中，上半年的销售额增速超过30%的产品有，Erleada（阿帕他胺）销售额增幅达到80%，Darzalex（达雷妥尤单抗）的增速达到了50%，Tremfya（古赛奇尤单抗）增速达到了40.6%。赛诺菲最为倚重的特应性皮炎、哮喘治疗重磅药物Dupixent（度普利尤单抗）表现不俗，实现了51%的增速。而诺华接班格列卫的核心产品心衰新药Entresto上半年的销售额达到了16.75亿美元，增速达到46%。而亟需新三驾马车接力的罗氏，其Hemlibra（艾美赛珠单抗）的上半年增速为45%，销售额达到了13.93亿瑞士法郎......如今，新冠疫情走向再次升级，变异株开始肆虐全球，除了老牌修美乐、来那度胺、K药外，至年底还有哪些产品有望成为超级重磅炸弹？在新晋获批的新药中下一个重磅炸弹又将是谁？阅读更多年底有望成为超级重磅炸弹的产品3.mRNA迎风口，两巨头市值超亿美元，辉瑞或靠它重回top1，中国军团强势崛起新冠大流行给全球疫苗市场烧了一把多大的火？几组数据也许可以管窥一二。疫情之前，全球疫苗市场的两位“王者”是辉瑞的13价肺炎疫苗与默沙东的HPV疫苗。前者独步天下，长期占据疫苗畅销榜榜首，去年的销售额也才刚刚达到58亿美元。后者则经历了15年的艰辛爬坡，熬到了现在的38亿美元年销售额。尽管如此努力，两款疫苗仍被一场疫情猝不及防地拉下神坛。根据辉瑞最新披露的半年报，仅年上半年，公司和BioNTech合作开发的新冠疫苗BNTb2销售额就高达亿美元，预计全年的销售收入更将达到亿美元。这一收入如果实现，辉瑞将有望战胜罗氏，重新夺回全球制药公司第一的宝座。同样绝地翻身的，还有德国的BioNTech和美国的Moderna，两巨头如今的市值合计已经超过亿美元。BioNTech和Moderna都拥有核心研发技术，可因为缺乏“风口”，一度都处于亏损状态。今年，在新冠疫苗收入的加持下，光是一季度，两公司已分别实现了16亿欧元和12亿美元的净利润。Moderna更预测，年其疫苗销售将达到亿美元。虽然三家公司的疫苗销售可谓天量，但却并未花费它们太多的销售费用。这几乎可全部归功于它们的新冠疫苗所呈现出的令人震惊的保护率——两款疫苗的III期临床保护率都达到了95%左右。也正是这样一个可以载入疫苗研发史册的临床效果，成为了活广告，让“mRNA”这个从前为绝大数人所不知的生物技术词汇，蓦然走进大众视野，受到全球市场转载请注明：http://www.yanglanai.com/wnatdc/8477.html
