12月14日，河北省药监局发布了一则关于进一步做好集采中选药品质量监管工作的通知。
通知内容显示：要按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规、规章制度的要求和国家局的部署，结合河北省药品监管工作实际，监管部门将集采中选药品纳入重点监管范围，采取精准举措，精准发力，切实强化监管，防控风险。
其中《通知》明确在集采中选品种监管上，将加大飞行检查和延伸检查力度、加大变更事项监督检查力度、加大药物警戒检查力度；并且要求着重加大集采中选药品的抽检力度，原则实行每季度全覆盖抽检，特别是持有人和受托生产企业均开展生产的，将全部进行抽检；对抽检发现的不合格药品，第一时间控制风险，依法依规处置，并向国家局报告。
此外，《通知》还要求持有人和药品生产企业要全面落实药品生产质量管理规范，持续完善质量管理体系和质量保证体系；严格进行原辅料供应商审核和质量把关；严格按照核准的处方工艺组织生产；严格落实记录与数据管理要求，做到真实、准确、完整、可追溯；要细致排查生产环节的各类风险隐患，特别是对偏差和不合格情况的处理，要重点予以
转载请注明：http://www.yanglanai.com/wnatls/9964.html
