记者：杜希萌
主持人：智鹏、颖婧
编辑：崔天奇
老百姓大药房董事长谢子龙坦言,之所以连锁药房成为反对“药品电子监管码”的出头鸟，是因为这项由国家食药监局推行，由阿里健康运营的项目，给药品流通企业增加了很大的成本负担。据他介绍，目前一盒药品上存在三个号（码），一个生产批号，一个条形码，还有一个监管码，后两者在药品流通中需要通过两个系统来扫码。如果按照食药监要求全部药品赋码的话，要购买软件和扫码枪还有设备，需要多万，而增加多次扫码，我们按照去年营业收入来推算，估计增加的人工成本在万左右。
而“违法”，则是药品电子监管码遭到反对的另一大原因。
据了解，中国药品电子监管平台本是年由国家食品药品监督管理局与中信21世纪合作建设，年，阿里巴巴入主中信21世纪，成为药品电子监管码数据的运营者。按照食药监总局公告要求，年1月1日后生产的药品制剂应做到全部入网赋码、见码必扫。未通过新修订《药品经营质量管理规范》的企业年1月1日起一律停止药品经营，规范中包含了一系列和电子监管码相关的内容。此前起诉食药监总局的湖南养天和大药房企业集团有限公司代表律师周泽表示，食药监总局强制推行电子监管码行为违反了多部现行法律。
周泽：《药品管理法》，《行政许可法》还有《反不正当竞争法》都是不支持的。（比如）就是你的行政许可条件应该是有法律依据的，推广电子监管码这种行为这对已经取得了药品经营许可证的药品经营企业，他现在规定如果你不通过电子监管的话你的经营许可就作废了，必须停止经营活动，那么明显是在取得行政许可的前提下附加了行政许可条件。本月20日，国家食药监总局正式发布公告，明确暂停执行年1号公告《药品电子监管全面实施的有关规定》，同时对《药品经营质量管理规范》（修订）征求意见，意见稿中取消了药品监管码的相关内容，包括取消了监管码作为药品必备项目等内容，取而代之的是建立“药品追溯制度”。
而发布联合声明的19家连锁药店表示，药品追溯信息化监管体系建设要有顶层设计，并保障程序合法、阳光执法。同时提出，阿里健康彻底退出药品信息化监管。记者致电阿里健康获悉，目前相关工作已经移交给食药监总局。
阿里健康工作人员：我们还是认为通过这种电子监管码是来排除假药和二手药的最好的一个方式，现在我们会退出，会移交这个平台（给食药监管部门），我们希望不会因为自身原因影响到这个监管码的实施。暂停电子监管码之后，将会对药品的生产、销售有何影响？
有担忧认为，由于药品生产批号是同一批次产品所共有的，缺失了电子监管码，某种程度上来说就意味着缺失了单一药品的去向。同时不少企业前期已经投入不少用于电子监管码入网，未来政策走向也将影响企业生产经营活动。有专家建议，监管部门应对目前电子监管码的管理进行调整完善，谢子龙建议，在避免权力寻租空间的同时，也应采取合理的方式进行药品追溯。
谢子龙：他应该是一个完全和药品行业没有关系的独立第三方的企业来承担这项工作，而且需要考虑经济经济性的问题，就像现在我们扫两次码的问题，完全现在可以通过技术来完成三码合一（条形码、生产批号、监管码通过一个技术手段实现），能够完成追溯体系就足够了，甚至食药监总局可以公开的技术招标，这完全是可以的。考虑到目前关于药品监管码的政策还不是很明朗，部分药品生产企业表示，出于对药品追溯的需要，还会继续进行监管码的工作。
扫一扫下载订阅号助手，用手机发文章赞赏
长按甘露聚糖肽针能不能治好白癜风疾病甘露聚糖肽针能不能治好白癜风疾病
转载请注明：http://www.yanglanai.com/wnatwh/4203.html
