12月18日，《中国医药报》头版头条报道了《擎创新之帜强监管——浙江省医药产业高质量发展的药监“密码”》，展现全省药监系统助推医药产业高质量发展的实践与成效。
全文如下
今年1~11月，浙江省医药工业增加值、出口交货值分别同比增长14.1%、31.0%，高于全省工业面上9.3、32.2个百分点。医药制造投资增长48.5%。1~10月，浙江省医药营业收入、利润总额分别同比增长10.9%、17.9%，高于全省工业面上10.8、5.8个百分点，在全省经济“V”型回升中发挥了“支柱线”作用——这是近日记者从浙江省药品监督管理局获悉的该省医药行业的亮眼成绩单。
浙江省医药产业如何能在新冠肺炎疫情防控常态化背景下，实现高质量发展？“产业是皮、监管是毛，药监部门要靠近中心、走进大局，一手抓保障药品安全本职，一手抓促进医药产业高质量发展主责，通过强化科创赋能、环境赋能、平台赋能、品牌赋能，构建医药创新‘雨林’生态，实现监管为产业赋能。”浙江省药监局局长徐润龙一语道破浙江省医药产业高质量发展的“密码”。
战“疫”有术
面对今年突如其来的新冠肺炎疫情，浙江省药监局把疫情防控工作摆在首位，坚持抓医疗物资供应、抓质量安全监管、抓新药试剂疫苗研发、抓违法违规打击多措并举。助推全国首个新冠肺炎潜在治疗药物法维拉韦、全国首个“核酸扩增检测分析仪”及配套新冠病毒核酸检测试剂盒获批。
与此同时，浙江省先后出台《关于改革和完善省域药品安全治理与高质量发展体系的意见》《关于推动浙江省医药产业高质量发展若干意见》《浙江省化妆品产业高质量发展实施方案（-年）》等文件，制定助推医药企业复工复产12条政策举措，减免疫情防控药械注册、检验费，目前全省医药企业复工复产率达到99.42%。
浙江省药监局积极探索非接触式购药服务，推进24小时“网订店送”药房建设，实现线上问药、线上下单、线上支付、线下送达。今年以来，已完成24小时“网订店送”药房建设家。
发展有道
在做好疫情防控工作的同时，浙江省药监局通过推动深化改革、创新监管机制、搭建发展新平台，力促医药产业发展，为“两手硬两战赢”提供有力支撑。
今年以来，浙江省药监局稳步推进各项改革举措。
浙江省药监局围绕“放管服”改革，深化医药领域“最多跑一次”改革。据了解，目前，浙江省药监局本级所有办事事项实现“最多跑一次”，50个事项实现“全程网办”，16个事项实现“掌上办”，28个事项实施“证照分离”。
与此同时，医疗器械注册人制度试点工作在浙江纵深推进。今年3月，上海、江苏、浙江、安徽三省一市药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法(试行)》，建立长三角一体化跨区域监管协作联动机制，助推长三角“注册+生产”医疗器械产业跨区域高质量协同发展。
作为化妆品产业大省，浙江也在积极推动本土化妆品发展，培育优质浙江美妆品牌。今年，浙江省药监局积极宣贯《化妆品监督管理条例》等新制度、新举措、新规定、新要求；同时，通过组织开展“浙产美妆十大品牌”评选、“品质生活·美在浙里”?等系列宣传活动，不断提升“浙江美妆”的影响力和知名度。
创新有方
今年以来，浙江省药监局通过聚合平台优势、品牌优势，持续助力产业创新发展。
浙江在全国率先成立药品上市许可持有人技术转化平台，建立起全省药品科技创新成果转化联盟、药物临床试验协同创新管理平台和药品安全评价中心，并启动建设长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体，促进医药科技创新。
今年以来，浙江已有3个创新药、11个创新医疗器械获批上市。这些创新产品中包括：国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准的1类创新药盐酸恩沙替尼胶囊，KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒，浙江省第一个人工智能医疗器械创新产品肺结节CT影像辅助检测软件，全国第一个基于CRISPR基因编辑技术、浙江省首个注册人制度试点获批上市的第三类医疗器械新型冠状病毒核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）等。
从深入开展“三服务”活动，到组织“产业赋能年”活动，再到建设浙江省药品监管科学研究基地……浙江省药监局将“服务”贯穿于监管之中。“医药创新和审评柔性服务站”是今年该局为推动产业发展创新推出的又一力举。服务站通过提供基本业务咨询、申报资料预审、政策法规宣贯、质量控制指导、技术人才培养、优先快速办理等柔性机制与方式，把服务做实，并精准驻点设站，打通服务“最后一公里”。
截至目前，浙江省药监局已布局建设15个柔性服务站，共服务企业家次，帮助解决问题个，有力推动了当地医药产业高质量发展。
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