近日，「BIONNOVA生物医药创新者论坛」在上海召开，近千名医药同行出席，分享前沿报告，洞见医药创新趋势。泰格医药亮相该会议现场，首席科学官杨见松博士、真实世界研究负责人孙丽霞女士亦受邀出席大会，与会嘉宾共同探讨和分享了当前中国医药创新的挑战与机遇。
源头创新与早期临床开发能力仍是挑战
杨见松博士主持了大会的临床前及临床研发论坛，并接受了大会的特别专访。近年来，中国创新药企如雨后春笋般涌现，发展速度也是前所未有，众多优质新药获批上市。但整体而言，我国目前真正的原研创新药数量还不够。他表示，国内的医药创新目前面临的最大挑战是如何从源头上找到好的靶点，做出更多真正意义上的原研创新药。
此外，国内的创新药研发的另一大挑战在于早期临床开发。在临床研究中，通常把I期和IIa期试验合称为早期临床开发，它的主要作用是剂量探索和适应症的探索，也就是药物的安全性和有效性的探索，为后期临床开发（IIb期和III期试验）的剂量选择和适应症选择提供依据。
过去，国内药企主要从事仿制药的开发，另一方面，国际大公司把它们的品种引进到国内，通常在国内做的是III期临床试验，虽然在过去的十多年中为国内培养了一大批临床试验的人才，但是国内的早期临床开发经验还相对不足。
对于如何提升国内的早期临床开发能力，杨见松博士认为应该从三个方面入手。
第一是人才。由于早期临床开发（I-IIa期）跟后期临床开发（IIb-III期）相比，更加灵活多变，并且需要动态分析数据，对临床开发思路和试验设计及时进行调整。初创Biotech公司，往往以化学或生物背景的人才为主，所以需要引进熟悉早期临床开发的人才，或者依靠有经验的CRO，才能让临床开发少走弯路。
第二是转化医学。转化医学是基础研究和临床研究的桥梁。转化医学是个连续、双向的研究过程，其中最重要的工具是生物标志物。生物标志物可以用于剂量探索，替代临床终点以及人群富集/排除。最新的国外数据表明，借助生物标志物能够大大提高临床开发的成功率。
第三，借助定量药理等工具。定量药理（pharma
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